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CDE發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》

文章出處 ：原創 人氣 ：1427 發表時間 ：2021-07-09
　　為指導我國已上市中藥藥學的變更研究 ，提供可參考的技術標準 ，在國家藥品監督管理局的部署下 ，藥審中心組織製定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件） 。根據《國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求 ，經國家藥品監督管理局審查同意 ，現予發布 ，自發布之日起施行 。

　　特此通告 。

　　國家藥品監督管理局藥品審評中心
　　2021年4月1日

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