探尋中國製劑出口的國際化策略

　　當前醫藥市場正在持續變化 。在過去的2010至2015年有750億美元市場專利藥過期,預計2016——2019年將有超過990億美元的品牌藥專利到期,這將促使全球仿製藥市場出現10年的黃金發展期 。2016年,全球仿製藥市場規模將超過4000億美元 。

　　當前,歐美和發展中國家為減輕財政負擔,紛紛出台政策,擴大仿製藥的普及率來降低醫療支出 。美國超過80%的處方都是仿製藥,占藥品總支出的17%,由於低成本仿製藥的普及,美國醫療衛生係統在過去10年節省了1.7萬億美元 。日本厚生勞動省目標2020年仿製藥用量市場份額達80%,並積極批準仿製藥上市 。法國推行醫療支出成本管控計劃,擬通過降低藥價與增加仿製藥的使用,在2017年達到仿製藥占藥品總支出25%的目標 。印度更是推行“藥物強製許可製度”,使其成為“世界藥房” 。預計未來全球仿製藥市場仍有很大的增長空間 。

　　中國是醫藥產業大國,在全球醫藥產業鏈中處於重要的地位,但在最近的15年裏,中國醫藥產業在全球醫藥產業鏈中始終扮演著原料供應商的角色,目前我國醫藥出口80%是原料藥,正麵臨產能過剩,價格競爭激烈 、利潤普遍偏低的局麵,而下遊製劑出口僅占到10% 。

　　在近5年,尤其是最近的兩年裏,這一形勢正在發生積極的改變,越來越多的本土製藥企業加入到製劑國際化的進程,加強了麵向規範市場的研發 、GMP 、ANDA 、市場渠道建設,將製劑出口到海外市場 。5年間,本土藥企獲得美國ANDA的數量從個位數大幅提高至2016年的72個 。未來,我國醫藥出口需要從兩個方麵進行轉型升級,一是大幅提高製劑出口比重;二是要在歐美等規範市場提高銷量 。

　　根據中國醫藥保健品進出口商會數據統計,本土醫藥企業製劑出口呈較快增長,從2012年至2015年,製劑出口增長始終高於醫藥整體增幅,2016年前八月,醫藥整體出口下降0.92%,而製劑出口逆勢大幅增長26.61% 。同時製劑出口的主要市場均有不錯的表現,對美國出口增長271.48%,已占到20%的份額;對歐盟增長9.48%;對非洲增長5.05%;對東盟增長19.42%;對中東增長29.36%;對南美增長5.78% 。